如何判別醫(yī)療器械屬于醫(yī)用電氣設備或實驗室設備？
很多醫(yī)療器械從業(yè)者對醫(yī)療器械屬于醫(yī)用電氣設備或實驗室設備感到難以區(qū)分，也就難以選擇適用的安全標準，
要弄清這個問題，首先請看GB9706 術語--醫(yī)用電氣設備的定義:
與某一專門供電網(wǎng)有不多于一個的連接，對在醫(yī)療監(jiān)視下的患者進行診斷，治療或監(jiān)護，與患者有身體的或電器的接觸，和(或)向患者或從患者取得能量，和(或)檢測這些所傳送的能量的電氣設備。
舉例來說:
下列診斷測試設備:
心電圖機，從人體取得心電信號，與人體有電的連接。
超聲診斷儀，向人體發(fā)送超聲波，與人體沒有電的連接，
X光機，向人體發(fā)送X射線，與人體沒有電的連接;
高頻治療儀，向人體發(fā)送高頻電波，與人體沒有電的連接，也沒有直接接觸;
這些都是醫(yī)用電氣設備，使用GB9706
使用市電或電池的醫(yī)療器械，如果排除了它不屬于醫(yī)用電氣設備，就屬于醫(yī)用測量、控制和實驗室用電氣設備。
比如:
肝功能測試儀，尿液測試儀等，與人體沒有直接接觸，也沒有電的接觸，也沒有向患者或從患者取得能量，就屬于試驗室設備，適用GB 4793.1。
實際操作情況是這樣的！
如果GB9706系列標準可以解決的就優(yōu)先使用GB9706，不能解決的就采用GB4793。大家如果仔細看下IEC61010負責的工作組的公告就明白了?。▉碓矗杭斡鴻z測網(wǎng)會員分享）
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